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Aimmune 治疗花生过敏药物临床研究表现良好

发布时间:2016年04月21日      浏览次数:404次       来源: 湖北省医药
 

最近,来自美国加州的生物医药公司Aimmune 宣布公司开发的用于治疗花生过敏新药AR101 在最新临床研究中表现良好,已扫清了该药物进入临床三期研究的障碍。公司研究人员表示,AR101 能够帮助大多数过敏患者正常食用花生。数据显示,AR101 能够100%保护食用445mg 花生的患者,而对食用1043mg 花生的患者,保护率也达到了90%以上。当患者食用花生量达到2043mg 时,AR101 的保护率也有60%之多。Aimmune 公司表示,一般而言,花生过敏的检测线在300mg 左右。另一方面,这一研究也表现出了AR101良好的安全性。研究显示当药物剂量上调时,患者平均每月仅出现一次副反应时间,如果对患者进行恰当的日常管理,那么患者出现副作用的概率就下降至平均每三四个月出现一次。此外,研究中并未发现药物有严重副作用。

据此,公司计划将该药物推向临床III期研究。今年一月份,公司招募了500 名花生过敏患者进行为期12 个月的研究,以观察这一药物能否帮助患者抵受至少1043mg花生的影响。AR101 Aimmune 公司重点研发项目之一,该药物于2015 年获得了FDA 突破性药物疗法认证。此外,该药物还帮助公司去年八月份成功完成了一项总额达1 亿6 千万美元的IPO 融资。AR101 是基于公司开发的个性化口服脱敏技术,这一技术与传统肾上腺素治疗过敏方法不同,它是通过帮助直接消除患者对过敏原的机体反应从而保护患者不受过敏原的伤害。