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吉利德HIV 鸡尾酒疗法获FDA 批准

发布时间:2016年04月21日      浏览次数:341次       来源: 湖北省医药
 

吉利德公司HIV 联合治疗方法得到FDA 批准,这为吉利德公司在该治疗领域取得领袖地位奠定了一块基石。此次获批的新药,名为Odefsey,是恩曲他滨(商品名Emtriva)、利匹韦林(强生公司, 商品名为Edurant )、Tenofoviralafenamide(简写为TAF,是替诺福韦【商品名Viread】的加强版)的复方药物。这种药物获批治疗12 岁及年龄更大患者的IHIV病毒感染。I HIV 也是最常感染的HIV 病毒类型。根据汤森路透的预测,吉利德的这种新药Odefsey 有望在2020 年达到销售高峰,为16 亿美元。这也是第2 个通过FDA 批准的包括TAF 在内的鸡尾酒疗法。第1 个是去年11 月获批的Genvoya,是TAFTybostEmtriva Vitekta 的复方药物。吉利德能够如此快速上市,得益于FDA的快速通道,使10 个月审批期减少到6 个月。吉利德为此付给Knight Therapeutics1.25亿美元。

除了Odefsey,吉利德同时在开发包括TAF Emtriva 的复方药物。汤森路透估计此药的销售高峰为每年20 亿美元。吉利德面临的挑战越来越大。其竞争者包括合作者强生公司、合资企业ViiVHealthcare(葛兰素史克、辉瑞和Shionogi的合资公司)。每个竞争对手都在探寻安全性更高的HIV 治疗药物组合,尽力抢占艾滋病治疗领域更大的市场份额。Odefsey 顺利获批,为吉利德的霸主地位奠定了基础,在这场竞争中无疑已经取得先手。