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FDA授予新药Inzomelid孤儿药称号用于治疗冷吡啉相关周期性综合征

发布时间:2020年07月30日      浏览次数:48次       来源: 湖北省医药
 

Inflazome是一家在炎症方面领先的生物科技公司,开发了多种阻止有害炎症反应的药物。当地时间714日,Inflazome公司宣布,用于治疗CAPS的咪唑类药物已被FDA授予孤儿药资格。

孤儿药是主要是用于治疗罕见疾病(例如CAPS)的药物。CAPS是一种罕见的自身炎症性疾病,是由NLRP3炎症小体的突变基因驱动的。NLRP3炎性体的激活与慢性有害炎症引起的许多疾病有关。Inflazome希望通过其研发的药物 Inzomelid来解决此类炎症。

20203月,Inflazome宣布InzomelidCAPS中取得了积极的临床效果,同时完成了更广泛的第一阶段研究,该研究表明 Inzomelid 在健康受试者身上具有非常好的安全性、耐受性和药代动力学。Inflazome计划今年进行后续的 II 期临床试验,以研究CAPS患者的Inzomelid剂量。