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Vertex囊性纤维化三联疗法向FDA提交上市申请。

发布时间:2019年08月15日      浏览次数:84次       来源: 湖北省医药

Vertex Pharmaceuticals宣布已向FDA提交由VX-445elexacaftor),tezacaftorivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请(NDA),并寻求优先审评资格。如果获批,FDA的审评时间将从标准的12个月缩短至8个月。