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杨森公司多发性硬化症新药 III 期临床达到终点

发布时间:2019年08月13日      浏览次数:42次       来源: 湖北省医药

7 26 日,杨森公司宣布,治疗复发型多发性硬化症的在研疗法 ponesimod,在 3 期临床试验中达到主要终点和多数次要终点,预计今年递交新药申请。

Ponesimod 是一款特异性鞘氨醇-1-磷酸受体 1S1P1)调节剂。这类药物能够通过抑制 S1P 受体的活性,将淋巴细胞束缚在淋巴结中,从而降低循环淋巴细胞的数量。

名为 OPTIMUM 的随机双盲,含活性对照的 3 期优越性临床试验,旨在比较 ponesimod 与获批疗法 teriflunomide 在治疗复发型 MS 患者时的疗效、安全性和耐受性。这一研究包含 1133 名患者,疗程长达 108 周,研究的主要终点为截至研究结束时的年复发率(ARR)。

试验结果表明,ponesimod teriflunomide 相比,达到了试验的主要终点。这一研究的详细数据将在第 35 届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会大会(ECTRIMS)上公布。