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恒瑞制药卡瑞利珠单抗的食管鳞癌 III 期临床达到主要终点

发布时间:2019年07月23日      浏览次数:97次       来源: 湖北省医药

恒瑞医药卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究(以下简称「ESCORT 研究」)达到主要研究终点,研究结果表明,对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。

ESCORT 研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究,由中国人民解放军总医院第五医学中心徐建明教授和中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授担任主要研究者。该项研究的详细结果将会于 2019 9 月,在中国福建省厦门市举办的中国临床肿瘤学会(CSCO)以及西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上同步发布。

食管癌是中国的高发肿瘤,且病理类型与欧美国家有所不同,对于一线治疗失败的晚期患者,目前还没有有效的治疗方案。ESCORT 研究的成功,给中国食管癌患者带来了新的希望。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化 PD-1 单克隆抗体,已于 20195月获批上市。20194月,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌 III 期临床研究在中国、韩国、美国、欧洲和香港、台湾同步开展。恒瑞医药正在中国开展评估卡瑞利珠单抗单药或联合不同的治疗手段的 29 项研究,其中,肝细胞癌适应症基于 II 期临床试验获得的疗效和安全性数据申请上市并获得国家药品监督管理局受理,被纳入拟优先审评品种公示名单。