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葛兰素史克GSK贝利尤单抗获得批准

发布时间:2019年07月18日      浏览次数:100次       来源: 湖北省医药

葛兰素史克申报的治疗类生物制品注射用贝利尤单抗,目前已审评完毕,处于审批阶段,结论为批准进口。本品受理号JXSS1800005JXSS1800006,为优先审评品种。

本品是first in classB淋巴细胞刺激因子(BLyS,也叫BAFF)的特异性抑制剂,适应症为治疗系统型红斑狼疮。于2011年被FDA批准,成为50多年来FDA批准的首个SLE新药。至今,也未再有其他药物获批用于治疗系统性红斑狼疮。贝利尤单抗可以说是60年来的首个红斑狼疮新药。