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治疗血液癌症新联合疗法再显优秀效果

发布时间:2019年03月15日      浏览次数:77次       来源: 湖北省医药
 

2018年美国血液学会(ASH)年会12月即将召开,年会摘要近日在网上发布,一项针对多发性骨髓瘤新组合疗法的临床进展引起关注。

多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液癌症,起源于骨髓,是美国第三大常见血液癌症,仅次于白血病和淋巴瘤。

对于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM),基于来那度胺(lenalidomide)的Rd疗法是目前的标准治疗方法。新药daratumumabDARA)是一种单克隆抗体药物,靶向结合骨髓瘤细胞表面过量表达的CD38分子,已被FDA批准作为单药疗法用于既往接受过治疗但失败的多发性骨髓瘤患者。

此次研究人员开展了名为MAIA3期临床试验,评估DARARd的联合疗法在不适合移植的NDMM患者中的效果,摘要报告了预先设定的中期数据分析。

该试验一共从14个国家招募了737MM患者,这些患者因年龄超过65岁或并发症而不适合接受自体干细胞移植。患者被随机分为两组,分别接受D-Rd联合疗法和Rd单独疗法。主要终点为无进展生存期(PFS)。关键次要终点包括总体缓解率(ORR)、微小残留病灶(MRD)阴性率和安全性。

结果显示,对于不适合移植疗法的NDMM患者,与单用Rd疗法相比,DARA联合疗法可降低45%的疾病进展和死亡风险,且安全性与过去DARA的研究一致。

过去的几项3期临床试验显示了DARA与其他方案结合的治疗潜力,对于复发/难治性多发性骨髓瘤患者,在来那度胺-地塞米松(Rd)标准治疗和硼替佐米-地塞米松(Vd)标准治疗中联用DARA,以及对于不适合移植的NDMM患者,在硼替佐米(bortezomib)、美法仑(melphalan)和强的松(prednisone)(VMP)标准治疗中联用DARA,都可以使疾病进展或死亡的风险有显著降低。

因此,最新进展将继续为多发性骨髓瘤提供新联合疗法,为不适合移植的NDMM患者带来重要的治疗新选择。