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欧盟批准Yescarta治疗成人复发性或难治性大B细胞淋巴瘤

发布时间:2019年01月11日      浏览次数:70次       来源: 湖北省医药
 

吉利德旗下公司Kite近日宣布,欧洲委员会(EC)已授予Yescarta®axicabtagene ciloleucel)营销许可,治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)成人患者,他们先前接受过两次或以上的系统治疗。营销许可批准axicabtagene ciloleucel用于欧盟成员国,挪威、冰岛和列支敦士登等28个国家。

Axicabtagene ciloleucel是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR T)疗法,它利用患者自身免疫系统来抗击某些类型的血液癌。细胞疗法已被证明可诱导部分复发或难治性DLBCLPMCL患者产生完全反应(无可检测的肿瘤),两者都是侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

南里昂综合医院血液科主任Gilles Salles教授说:“对于欧洲的DLBCL PMBCL患者而言,Axicabtageneciloleucel为他们提供了一个新的选择,这是一种全新的、令人振奋的治疗癌症的方法,许多对常规治疗方案没有反应或治疗失败的患侵袭性非霍奇金淋巴瘤的患者都有比较差的预后,他们迫切需要新的疗法。”

“能够领导癌症创新的前沿,为患有血癌的人们带来创新的个性化治疗,我们感到自豪,”吉利德公司执行副总裁、肿瘤治疗学和细胞疗法负责人Alessandro Riva博士说,“我们的愿景是将细胞疗法作为治疗所有癌症类型的基础。今天的里程碑是我们在这一激动人心的重要旅程中迈出的又一步。”

Axicabtagene ciloleucel20171018日获得美国食品药品监督管理局的批准。