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百时美施贵宝白血病药物Sprycel扩大适应症在美获批

发布时间:2019年01月11日      浏览次数:123次       来源: 湖北省医药
 

百时美施贵宝开发的Sprycel(达沙替尼,施达赛)联合化疗用于治疗1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的扩大适应症获FDA批准。该药此前已获批费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)儿科适应症。在一项II期临床研究CA180-372NCT01460160)中,78例新诊B细胞前体Ph+ALL儿科患者接受Sprycel联合化疗治疗,在治疗第3年,患者的二次无事件生存率为64.1%EFS)。