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默沙东重磅免疫疗法Keytruda头颈癌3期临床数据出色

发布时间:2018年12月04日      浏览次数:57次       来源: 湖北省医药
 

726日,默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytrudapembrolizumab)在一项3期临床试验中,作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法,显著延长了患者的总生存期,达到了主要临床终点。值得一提的是,这也是首款在一线治疗该疾病中,彰显出优异总生存期的抗PD-1疗法。

头颈癌是一类病发于口鼻喉部的癌症,其中大部分是鳞状细胞癌。据估计,2012年全世界范围内约有近68.6万个新病例,并有37.6万人因此去世。在美国,2017年约有6.3万个新发头颈癌案例。对于这些患者而言,一款有效的疗法是他们的生命保障。

作为一款重磅免疫疗法,Keytruda自上市以来,已经取得了大量突破,改写了许多癌症治疗的格局。这款创新药物是一款人源化的单克隆抗体,能抑制PD-1与其配体PD-L1PD-L2的结合,从而激活T淋巴细胞,对肿瘤进行攻击。

在一项名为KEYNOTE-0483期临床试验中,研究人员们进一步评估了它用于治疗头颈癌的潜力。该研究招募了825名患者,他们被随机分为多组,一组接受Keytruda的单药治疗,一组接受Keytruda与化疗,另一组则接受cetuximab与化疗。在一个独立数据监察委员会的中期分析下,Keytruda的单药疗法与标准疗法相比,在患者中带来了显著更长的总生存期。而其安全性则与之前研究的数据保持一致。该研究的具体结果将在近期的医学会议上得到公布。

这项KEYNOTE-048的中期数据表明Keytruda单药疗法有潜力帮助罹患头颈癌,且肿瘤高表达PD-L1的患者,默沙东研究实验室的高级副总裁,全球临床开发负责人兼首席医学官Roy Baynes博士说道:我们期待在接下来的医学大会上公布KEYNOTE-048的前期结果,也感谢调查人员和患者在这项重要研究中的持续参与。

我们期待这款重磅免疫疗法能在更多癌症领域带来好的治疗结果,为患者带来生命的希望!