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AcelRx公司止痛药Dzuveo(舒芬太尼舌下片)获欧盟批准,管理急性中重度疼痛

发布时间:2018年12月04日      浏览次数:31次       来源: 湖北省医药
 

AcelRx Pharma公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dzuveo(美国品牌名为Dsuvia)用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。

AcelRx Pharma是一家专注于开发创新疗法用于医疗监管情景的特种药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dzuveo(美国品牌名为Dsuvia)用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。目前,该药也在接受美国FDA的审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018113日。

Dzuveo是一种舌下含片,含有30微克的活性药物成分sufentanil(舒芬太尼),这是一种阿片类药物,通过作用于中枢神经系统内的μ阿片受体产生镇痛作用,减轻疼痛反应。

Dzuveo作为一种非侵入性止痛药,可方便医疗人员在急诊室、住院大楼、行动照护设施或战场环境下向中度至重度急性疼痛患者施药。

在临床研究中,Dzuveo治疗成人患者使疼痛显著缓解,同时显示出良好的耐受性,患者无严重不良反应,最常见的不良反应为恶心。Dzuveo同时具备快速缓解疼痛、舌下非侵入式给药以及较少副作用的优势,使其成为急诊室及室外环境中开展镇痛治疗的有利治疗选择。

Dzuveo是镇痛药Sufenta的另一种剂型,后者已于1978年在欧盟上市,2者含有相同的活性药物成分,但通过不同的方式给药,Sufenta通过静脉给药产生麻醉镇痛效果。

Dzuveo也代表着AcelRx公司在欧洲获批的第二个产品,首个产品为Zalviso,这是一款药物-器械系统,通过一种专用的、预定程序的、非侵入型患者自控镇痛器械输送15微克的舒芬太尼舌下片,用于成人患者急性中度至重度疼痛管理,目前该产品正由Grunenthal集团在欧洲销售。